CE işareti, Avrupa Birliği'nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir birlik işaretidir. CE markalaması ürünlerin Avrupa pazarında serbest dolaşım hakkı veren bir yetkilendirmedir. CE markalaması diğer bir ifade ile ürün pasaportudur. CE, Fransızca kökenli bir sözcük olan "Conformite Europeene" yani "Avrupa'ya Uygunluk" teriminin kısaltılmış ifadesidir.

CE İşareti bir ürünün belirlenen sağlık şartları, güvenlik şartları, tüketicinin korunması çevrenin korunması

gereklerine uygun olduğunu gösteren ve üreticinin, bu gerekliliklere uyduğuna dair bir güvenin göstergesidir.

İkinci Dünya Savaşı sonrasında oluşturulan çeşitli birlikler birleştirilerek Avrupa Toplulukları Komisyonları ve buradan da 1974 yılında "Avrupa Topluluğu Konseyi-AT" kuruluşu gerçekleştirilmiştir. Bu süreç devam ettirilerek, 1992 yılında MAASTRICHT'de imzalanan antlaşmayla bu günkü "AVRUPA BİRLİĞİ"nin oluşumu sağlanmıştır.

Avrupa Topluluğu (AT) ülkeleri arasında, Gümrük Birliği'nin sağlanmasına ve miktar kısıtlamalarının kaldırılmış olmasına rağmen, uygulanan standartlar, teknik düzenleme ve uygunluk değerlendirme (test ve belgelendirme) farklılıkları yüzünden, malların serbest dolaşımındaki engeller aşılamamıştır. Malların serbest dolaşımı önündeki teknik engellerin kaldırılması amacıyla, 1969 yılında ortak teknik mevzuata geçilmesi ve hazırlanacak teknik mevzuatın üye ülkelere taşınması kararlaştırılmıştır.

Uyumlaştırılan yasa, tüzük ve yönetmelikler, zorunlu standartlar, Euronorm - EN Standartları haline getirilmiştir.

Sözkonusu EN Standartları, son derece ayrıntılı olmalarına rağmen,

• Güvenlik,
• Sağlık,
• Çevre Standartları,
• Tüketicinin korunması

gibi temel şartları karşılamıyordu. Bu yüzden uygulamada yeterli başarı sağlanamamış ve çok sayıda mal grubu teknik engellerle karşılaştığı için serbest dolaşımları gerçekleşememiştir.

Yeni yaklaşım politikaları kapsamında çıkarılan direktifler tek tek ürünler yerine, ürün gruplarını kapsayacak şekilde düzenlenmişlerdir. Global Yaklaşım Politikası denilen uygunluk değerlendirme prosedürlerini de kapsayan Yeni Yaklaşım Politikası, 1990 tarihli 93/465/EEC sayılı kararla, direktifler kapsamında bulunan ürünlerin temel şartları sağlayarak pazara sunumunda CE işareti taşıması, mecburiyet haline getirilmiştir.

CE Uygunluk işareti Avrupa Ekonomik Alanı içerisinde yer alan ülkelerde ürünlerin serbest dolaşımını sağlar. Tüm Avrupa Ekonomik Alanı için, ürünlerin uyması gereken tek bir mevzuat ve temel gerekler mevcuttur. Yeni Yaklaşım Direktifleri ya da CE direktiflerinin yardımıyla ulusal yasaların ve direktiflerin uyumlaşması ve teknik standartların karşılıklı olarak tanınmaşı sağlanmaktadır.

Böylece üretici farklı pazarlar için ürünlerini şekillendirmek zorunda kalmamaktadır. Uyumlaştırma işlemleri ile ürünün güvenlik seviyesi yükseltilmiş olur. CE işaretlemesi bir kalite işareti olmayıp yapılan çalışmaların sonucunda ürünün kalite seviyesinin yükselmesini sağlar.

Yeni Yaklaşım Direktifleri'nin CE uygunluk işaretlemesi için tanımladığı ürün grupları aşağıdaki tabloda verilmiştir.

Ürün Grubu	AB'nin Yeni Yaklaşım  Direktifleri	Uyumdan Sorumlu  Kuruluş	Yürürlük Tarihi
1. Alçak gerilim  cihazları	Low voltage  equipment  (73/23/EEC;  93/68/EEC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	11.1.2003
2. Basit basınçlı  kaplar	Simple pressure  vessels  (87/404/EEC;  90/488/EEC;  93/68/EEC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	31.3.2003  (Değişiklik ile geçici  madde eklenmiş ve  zorunlu uygulama için  1.1.2004 tarihine  kadar geçiş dönemi  öngörülmüştür.)
3. Gaz yakan  aletler	Gas appliances  (90/396/EEC;  93/68/EEC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	1.5.2003  (Değişiklik ile geçici  madde eklenmiş ve  zorunlu uygulama için  1.1.2004 tarihine  kadar geçiş dönemi  öngörülmüştür.)
4. Sıcak su  kazanları	Hot water boilers  92/42/EEC;  93/68/EEC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	31.3.2003  (Değişiklik ile geçici  madde eklenmiş ve  zorunlu uygulama için  1.1.2004 tarihine  kadar geçiş dönemi  öngörülmüştür.)
5. Elektromanyetik  uyumluluk	Electromagnetic  compatibility  (89/336/EEC;  92/31/EEC;  93/68/EEC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	02.06.2002
6. Makineler	Machinery  (98/37/EC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	Yayını tarihinde  yürürlüğe girmiş olup;  05.12.2003 tarihine  kadar geçiş süresi  öngörülmüştür.
7. Sivil kullanım  için patlayıcılar	Civil explosives  (93/15/EEC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	Yayını tarihinde  yürürlüğe girmiş olup;  1.7.2003 tarihine  kadar geçiş süresi  öngörülmüştür.
8. Otomatik  olmayan tartı  aletleri	Non-automatic  weighing instruments  (90/384/EEC;  93/68/EEC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	1.6.2003  (Değişiklik ile geçici  madde eklenmiş ve  zorunlu uygulama için  1.1.2004 tarihine  kadar geçiş dönemi  öngörülmüştür.)
9. Patlayıcı  ortamlarda  kullanılan  ekipmanlar	Equipment and  protective systems  intended for use in  potentially explosive  atmospheres  (94/9/EC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	Yayını tarihinde  yürürlüğe girmiş olup;  31.12.2003 tarihine  kadar geçiş süresi  öngörülmüştür.
10. Asansörler	Lifts  (95/16/EEC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	Yayını tarihinde  yürürlüğe girmiş olup;  18 aylık bir geçiş  süresi öngörülmüştür.
11. Dondurucular	Household electric  refrigerators,  freezers and  combinations  (96/57/EC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	31/12/2005
12. Basınçlı kaplar	Pressure equipment  (97/23/EC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	1/7/2003  (Değişiklik ile geçici  madde eklenmiş ve  zorunlu uygulama için  1.1.2004 tarihine  kadar geçiş dönemi  öngörülmüştür.)
13. Açık havada  kullanılan  ekipmandan  çevreye yayılan  gürültü	Noise emission in the  environment by  equipment for  outdoors use  (2000/14)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	Yayını tarihinde  yürürlüğe girmiş olup,  geçici madde 1 ve  geçici madde 2'de  geçiş dönemleri  öngörülmektedir.
14. Floresan  lambalarda enerji  etkinliği	Energy efficiency  requirements for  ballast for fluorescent  lighting  (2000/55/EC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı	Yayımı tarihinde  yürürlüğe girmiş olup,  zorunlu uygulama için  15.01.2005 tarihine  kadar geçiş süresi  öngörülmüştür.
15. Vücuda  yerleştirilebilir aktif  tıbbi cihazlar	Active implantable  medical devices  (90/385/EEC;  93/42/EEC;  93/68/EEC)	Sağlık Bakanlığı	12.9.2003  (Değişiklikle yürürlüğe  giriş tarihi 31.12.2003  tarihine ertelenmiştir.)
16. Tıbbi cihazlar	Medical devices  (93/42/EEC;  98/79/EC)	Sağlık Bakanlığı	13.9.2003  (Değişiklikle yürürlüğe  giriş tarihi 31.12.2003  tarihine ertelenmiştir.)
17. In vitro tıbbi  tanı cihazları	In vitro diagnostic  medical devices  (98/79/EC)	Sağlık Bakanlığı	Yayımı tarihinden  18 ay sonra yürürlüğe  girecektir.
18. Oyuncaklar	Toys  (88/378/EEC;  93/68/EEC)	Sağlık Bakanlığı	17.11.2003
19. Gezi amaçlı  tekneler	Recreational craft  (94/25/EC)	Denizcilik  Müsteşarlığı	Yayımı tarihinde  yürürlüğe girmiş olup;  2.4.2003 tarihine  kadar geçiş süresi  öngörülmüştür.
20. İnşaat  malzemeleri	Construction  products  (89/106/EEC;  93/68/EEC)	Bayındırlık ve  Iskan Bakanlığı	Yayımı tarihinden 18  ay sonra yürürlüğe  girecektir.
21. Kişisel korunma  donanımları	Personal protective  equipment  (89/686/EEC;  93/68/EEC;  93/95/EEC;  96/58/EEC)	Çalışma ve  Sosyal Güvenlik  Bakanlığı
22. Radyo ve  telekomünikasyon  terminal cihazları	Radio and  telecommunications  terminal equipment  (99/5/EC)	Telekomünikasyon  Kurumu	11.05.2004 tarihinde  yürürlüğe girecek,  11.05.2005 tarihine  kadar öngörülen geçiş  dönemi sonunda  zorunlu uygulamaya  girecektir.
23. Yolcu taşıma  amaçlı kablo  üzerinde hareket  eden araçlar	Cableway  installations  designed to  carry persons  (2000/9/EC)	Sanayi ve Ticaret  Bakanlığı

a) İlgili Direktiflerin Tespiti:

Ürünlerin hangi Yeni Yaklaşım Direktifi / Direktifleri kapsamına girdiği tespit edilir.

b) Ürünle İlgili Uyumlaştırılmış Standartların Tespiti:

Mevcut ise ürünle ilgili Uyumlaştırılmış Avrupa Standartları tespit edilir. Ürününüzün satılabileceği AB üyesi ülke / ülkelerde söz konusu ürünle ilgili hala yürürlükte olan ulusal standart, yasa ve mevzuatın bulunup bulunmadığı araştırılır.

c) Uygunluk Değerlendirme Yönteminin Tespiti:

Ürünün, ilgili Yeni Yaklaşım Direktifinde / Direktiflerinde yer alan temel gereklerine e risk seviyesine göre uygunluğunu sağlayacak modül seçilir.

d) Onaylı Kuruluş Gerektiren Ürünler:

Ürününüzün temel gereklere uygunluğunun tespiti için Onaylanmış Kuruluş'a başvurulması gerekip gerekmediği belirlenir. Belirleme işlemi ilgili direktiflerde açıklanan ürünün tanımlanmış risk seviyesine göre yapılır. Onaylı Kuruluşun test, denetim ve sertifikalandırmasına ihtiyaç var ise bu çalışmalar yapılır.

e) Teknik Dosyanın Hazırlanması:

İlgili Direktif / Direktiflerde belirtilen dökümanlardan oluşan bir teknik dosya hazırlanır. Teknik dosya kapsamında, ürünün standartlara uygunluğunu doğrulayan belgeler de yer almalıdır.

f) Uygunluk Beyanının Hazırlanması:

Yukarıda belirlenen çalışmalar tamamlandıktan sonra Uygunluk Beyanı hazırlanır.

g) Ürünün Üzerine CE İşareti'nin İliştirilmesi:

Ürünün üzerine, etiketine, ambalajına veya beraberindeki belgeye "CE" uygunluk işaretlemesi yapılır.